化妝品車間淨化裝修要求

化妝品製造企業建設生產車間原則上應當設置如下：原料間、製作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、乾燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩衝區、辦公室等功能區域場所,從而起到防止交叉污染的目的。

化妝品GMP淨化車間作為一個“受控環境”,具有不同於其他建築工程的特點,儘管任何建築工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環節,但是化妝品GMP無塵淨化房還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營.

化妝品生產車間建設需遵循的的要求：

1、生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間.

2、製作、灌裝、包裝間總面積不得小於100平方米,人均占地面積不得小於4平方米,車間淨高不得小於2.5米.

3、地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便於清潔消毒.需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在最低處設置潔淨地漏.

4、空氣淨化裝置的生產車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少於2米,附近不得有污染源.採用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小於70微瓦/平方釐米,並按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝.

5、生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的製造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染.按照新版《化妝品生產企業衛生規範》要求：生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩衝區必須有空氣淨化或者空氣消毒設施.

化妝品潔淨車間技術參數要求

換氣次數：

十萬級10－15次/小時；

萬級15－25次/小時；

千級50－52次/小時；

百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s；

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；

溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；

相對濕度：45－65％（RH）；

雜訊：≤65dB（A）；

新風補充量：總送風量的20％－30％；

照度：≥300Lux

氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→淨化管道→高效送風口→潔淨室→帶走塵埃（細菌）→回風夾道→新風、初效空氣處理.重複以上過程,即可達到淨化目的.

化妝品行業的管理是審批制加備案制的監管體系,備案制是對國產皮套化妝品,必須經過嚴格的審查程式才備案,方可上市.對化妝品製造商必須領取衛生許可證和生產許可證,雙證並用,是強制性的,這一點大大的區別國際對化妝品的管理。