保健食品無塵車間的設計及施工

1、設計：保健食品廠的總體設計，廠房與設施的一般情設計，建築和衛生設施應符合GB14881的要求。

（1）廠房應按生產工藝流程及所要求的潔淨級別進行合理佈局，同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產操作不得相互妨礙。

（2）必須的安照生產工藝和衛生，品質要求，劃分潔淨級別，原則上分為一般生產區，10萬級生產區。 10萬級潔淨區應安裝具有過濾裝置的相應的淨化空調設施。

（3）無塵車間的設計和安裝應符合GBJ73的要求。

（4）淨化級別必須滿足生產加工保健食品對空氣淨化的需要，生產片劑，膠囊、丸劑以及不能在最後容器中滅菌的口服液等產品應當採用十萬級無塵車間。

（5）廠房、設備佈局與工藝流程三者應銜接合理，建築結構完善，並能滿足生產工藝和品質，衛生的要求，廠房應有足夠了的空間和場所，以安置設備、物料，用於中間產品、待包裝品的貯存間應與生產要求相適應。

（6）無塵車間的溫度和相對濕度應與生產工藝要求相適應。

（7）無塵車間內安裝的下水道，洗手及其他衛生清潔設施不得對保健食品的生產帶來污染。

（8）潔淨級別不同的廠房之間、廠房與通道之間應有緩衝設施，應分別設置與潔淨級別相適應的人員和物料通道。

（9）原料的前處理（如提取、濃縮等）應在與其生產規模和工藝要求相適應的場所進行，並裝備有必要的通風、除塵、降溫設施，原料的前處理不得與成品生產使用同一生產廠房。

（10）保健食品生產應設在備料室，備料室的潔淨級別應與生產工藝要求相一致。

（11）無塵車間的空氣淨化設施，設備應定期檢修、檢檢過程中應採取適當措施，不得對保健食品的生產造成污染。

（12）生產發酵產品應具備專用發本酵車間，並應有與發酵、噴霧相應的專用設備。

（13）凡與原料、中間產品直接接觸的生產用工具，設備應使用符合產品品質和衛生要求的材質。