原來有這麼多講究！潔淨廠房純水系統安裝注意事項

潔淨廠房純化水系統的安裝確認主要根據生產要求，檢查水處理設備和管道系 統的安裝是否合格，檢查儀錶的校準及操作、維修規程的編寫。純化水製備的 安裝確認是機械設備安裝後，對照設計圖紙及供應的技術資料，檢查安裝是否 符合設計及規範;純化水處理裝置主要有機械篩檢程式、活性炭篩檢程式、電滲析、 水泵、蒸餾水機、混合床離子交換器等;檢查的專案有電氣、連接管道、壓縮空
氣、儀錶、供水、篩檢程式等的安裝、連接情況。

管道分配的安裝確認，管道採用不銹鋼，不銹鋼材料的特點是：鈍化後呈 化學惰性、易於消毒、工作溫度範圍廣;因隔膜便於除閥體內的溶解雜質，微生 物不易繁殖，應採用隔膜閥。不銹鋼管道的處理可大致分為純水迴圈預沖洗→ 堿液迴圈清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾 個步驟。純水輸送管道應採用熱熔式氬弧焊焊接，要求內壁光滑，應檢查焊接品質，記錄焊接接頭的數量，並作X光拍片，由於管道在夾層中難以拍片，採取 先拍片的形式;一般採用自動氬弧熱熔式焊接，根據設備手冊先確定焊接控制參數，如流量大小、頻率等，然後再按照此焊接參數焊幾個接頭，在安裝前先拍 片，如符合要求以後再安裝時可控制在這些焊接參數內，可保證焊接平整光滑; 焊接結束後再用去離子水進行試壓，試壓壓力為工作壓力的1.5倍，無滲漏為合
格。

潔淨廠房對製藥用水製備裝置要求，結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便;為 便於拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計儘量採用標準化、通用化、系統化零部件;設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌，零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕、防止生銹，設備外面避免用油漆，以防剝落;注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染
的材料，製備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證;純化水儲存週期不宜大於24H，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作，保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼;對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。