這五大特點,你都瞭解嗎?論GMP認證車間的發展..
GMP認證車間為無塵室或清淨室,是指將一定空間範圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,並將室內的溫度、潔淨度、壓力、氣流速度、氣流分佈、噪音振動、照明及靜電控制在某一需求範圍內,而特別設計的工作室。
純臻淨化歸納GMP認證潔淨車間發展的五大特點:
特點一、根據潔淨車間淨化工程擬生產的產品的門類、品種或使用情況,確定所設計潔淨車間淨化工程的控制物件及技術要求。如對生物潔淨車間淨化工程,其控制物件是空氣中的塵粒、微生物;不同產品或用途的生物潔淨車間淨化工程,對空氣潔淨度等級、空氣中含有的微生物種類和濃度、壓差等的要求是不同的。如積體電路生產用潔淨車間淨化工程.其控制對象主要是空氣中的塵粒;按積體電路的特徵尺寸、集成度的不同,對空氣潔淨度等級、防微振、高純物質等的要求是不同的,應披具體工廠的產品品種確定。
特點二、為確保潔淨車間淨化工程內所必須的空氣潔淨度,潔淨車間淨化工程設計中涉及到的各個專業設計均應採取妥善的、可靠的技術措施,以減少或防止室內產塵、滋生微生物,減少或阻止將微粒微生物或可能會造成交叉污染的物料帶人潔淨車間淨化工程內,有效地將室內的微粒微生物排出,以減少或防止它們滯留潔淨車間淨化工程內。對於因塵粒脆生物或物料的交叉污染會危害產品雨量或人身安全時.還應採取安全、可靠的技術措施防讓交叉污染,如嚴格控制不同用選的潔淨車間淨化工程之間的靜壓差,按要求合理地劃分淨化空調系統以及回風系統的妥善設計等。
特點三、潔淨車間淨化工程設計是各專業設計技術的綜合,尤其是潔淨車間淨化工程的工藝設計、潔淨建築設計、空氣淨化設計和各種特殊要求的設計技術的密切協同、相耳滲透和合理安排的綜合設計。潔淨車間淨化工程設計應做到順應工藝(或使用)流程、合理選擇各類設備和裝置、盡力實現人流和物流的順暢短捷、氣流流型選樣得當、淨化空調系統組態合理、各種特殊要求的技術措施得當,潔淨廠房的平面、空間佈置合理,實現可靠經濟運行的潔淨廠房設施。
特點四、潔淨車間淨化工程設計應確保安全生產和滿足環境保護的要求。潔淨車間淨化工程的稍置和各項設施的設計均必須符合消防、防火的要求,應按國家的有關標準、規範進行設計,由於潔淨車間淨化工程內的平面和空間扣置持殊、走道曲折等特點,在進行各項技術設施的系統設計、設備配置和材質選樣時,加特別注意按規定選用符合要求的系統、沒備和材質。
特點五、隨著科學技術的發展,工業產品的更新換代很快,人們對生活品質要求也越來越高,工業潔淨車間淨化工程、生物潔淨車間淨化工程的建造日新月異,因此,為了提高潔淨車間淨化工程建成後的經濟效益,在進行潔淨車間淨化工程設計時應盡可能地考慮一定的靈活性,以便使建成後的潔淨車間淨化工程能隨著科學技術的發展,可以方便地進行技術改造,適應產品換代或設備更新的要求。