K2M的3D列印MOJAVE脊柱支撐植入物獲FDA批准

近日，總部位於維吉尼亞州的醫療器械公司K2M（NASDAQ：KTWO）對外發佈消息稱，其3D列印MOJAVE脊柱支撐植入物已經獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准。

通過這一認證，3D列印植入物現在可以在人身體內使用，以幫助糾正脊髓缺陷。其是首例被認證的脊柱支撐植入物，並在不久的將來上市。

可擴展、可調節、可定制

MOJAVE PL 3D植入物被設計用於放置在脊柱的下部，後部腰部。設備的部件可以根據需求進行擴展或縮回，使其成為調整人矢狀平衡的多功能工具。

馬里蘭大學醫學中心骨科脊柱外科醫生和骨科教授Steven Ludwig醫生評論說：“與現有的不能獨立調整前後高度的裝置相比，分別提供前後高度獨立控制的能力對於恢復矢狀平衡是有用的。”

注重平衡

使用K2M的Lamellar 3D Titanium技術生產，基本上是一種基於粉末的鐳射熔化方法，用於金屬3D列印。使用該技術，K2M能夠引入有助於骨生長的材料，包括3-5μm的表面粗糙度和約70％的內部孔隙率。

參考新種植體，發佈Balance ACS軟體，對患者脊柱進行360度評估。K2M的總裁兼首席執行官Eric Major表示：“我們持續創新的3D解決方案以及我們對3D脊柱平衡的關注，最近推出的Balance ACS平臺鞏固了我們作為行業市場領導者和創新者的地位。我們將繼續向治療脊髓障礙患者的外科醫生推出新的三維解決方案。”

其他3D列印脊椎應用

針對脊柱手術的3D列印應用程式被證明是對醫療行業的許多公司而言是一個有利可圖的方向。2016年3月，密西根州醫療技術公司Stryker的3D列印鈦脊椎腰椎獲得了FDA批准，並已與GE Additive進行3D列印醫療保健合作。

加利福尼亞州Spinal Elements開發的3D列印手術指南最近也獲得FDA批准，3D Systems已經發佈了Simbionix SPINE導師，用於對手術進行虛擬訓練。