Additive Orthopaedics3D列印Bunion校正系統獲FDA批准
近日,Additive Orthopaedics對外發佈消息稱,其3D列印Bunion校正系統獲得了FDA批准。該系統旨在解決對齊和穩定。這個消息標誌著公司的第四個510(k)清關3D印刷設備及其第六個完整的產品線,其中包括3D列印核心產品、生物製品和“肢體救助和複雜修訂案例”。
杜克整形外科和北卡羅來納骨科診所矯形外科系外科學教授Selene Parekh博士說:“這種新的3D列印植入物使我們能夠在標準製造工藝中獲得不可獲得的板材特徵。”
也就是說,它允許板的面積隨著時間的推移提供額外的固定和強度,使得骨能夠在板上生長並穿過板。希望這樣的一個功能能夠實現骨骼之間更加可靠的整合。
自從該公司在2016年底首次推出全面的商業產品以來,外科醫生已經植入了400多種添加性骨科設備。3D列印骨科設備專家最近關閉了一百萬美元的A系列。