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GMP淨化車間潔淨區的設計

淨化車間潔淨區的設計包括潔淨區、准潔淨區和輔助區三部分。


淨化車間的平面佈置可以有以下幾種方式:

一、走道佈局路線
1、外廊環繞式:外廊可以有窗和無窗,兼作參觀和放置一些設備用,有的在外廊內設值班採暖。外窗必須是雙層密封窗。
2、內廊式:淨化車間設在週邊,而走廊設在內部,這種走廊的潔淨度級別一般都較高,甚至和淨化車間同級。
3、兩端式:潔淨區設在一邊,另一邊設准潔淨和輔助用房。
4、核心式:為了節約用地、縮短管線,可以潔淨區為核心,上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來,這種方式避開室外氣候對潔淨區的影響,減少了冷熱能耗,利於節能。

二、人身淨化路線

為了在操作中儘量減少人活動產生的污染,人員在進入潔淨區之前,必須更換潔淨服並吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身淨化”簡稱“人淨”。
人淨用房中更換潔淨服的房間應予送風,並對入口側等其他房間保持正壓,對廁所、淋浴保持少許正壓,而廁所、淋浴應保持負壓。

三、物料淨化路線

各種物件在送入潔淨區前必須經過淨化處理,簡稱“物淨”。物料淨化路線與人淨路線應分開,如果物料與人員只能在同一處進入潔淨室,也必須分門而入,物料並先經過粗淨化處理。對於生產流水線不強的場合在物料路線中間可設中間庫。如果生產流水線很強,則採用直通式物料路線,有時還需要在直通路線中間設多次淨化、傳遞設施。
在系統設計上,物淨用房的粗淨化和精淨化階段由於會吹落很多生微粒,所以相對潔淨區應保持負壓或零壓,如果污染危險性大則對入口方向也要保持負壓。


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